【爪水虫薬】『MEEK』服用で二人の死亡者を出した小林化工、ずさんな製造過程が判明

1: オベロン(福岡県) [US] 2020/12/22(火) 01:17:24.53 ID:R9C7dpQH0 BE:501636691-BRZ(11001)
爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠50「MEEK」をめぐり、新たに1人の死亡を発表した「小林化工」。 

弁護士などによる調査委員会を設置して原因解明を進めるが、すでに業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになっている。 

混入は7月ごろ、担当者が製造過程で目減りした原料を補充しようと、継ぎ足した際に起きた。 

小林化工はこのとき、本来入れるべき主成分が入った容器と、睡眠導入剤成分が入った別の容器を取り違えたと説明する。

 が、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、 間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる。 

12日に報道陣の取材に応じた小林広幸社長は 「一般的な感覚からすれば、取り間違えることがない」とずさんさを認めざるを得なかった。

機械への付着などで、原料が減ることはあるものの、 そもそも継ぎ足し作業は厚生労働省が承認した製造手順では認められていなかったという。 

取り違えだけでも大きな問題だが、薬の製造ミスは人命に直結するため、厳重な確認作業が欠かせない。 

だが、同社のチェック機能は働いていなかった。

通常、原料は倉庫内で保管し、工程に必要な分だけ管理責任者がダブルチェックした上で持ち出す。 

同社の規定でも、原料を取り出す際や計量する際は2人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者1人で作業していた。

人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、 同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。

製薬業界の関係者は 「製造品目が少ない会社ならともかく、多品種の薬を製造する小林化工で、コンピューター管理されていないとは思わなかった」と驚く。

岩城正宏・近畿大薬学部長は「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。 

外部の目を入れて原因を調べ、繰り返さないようにしなければならない」と指摘している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6165d8a753872201aa5d578c7826ca2df664e087
【水虫薬】小林化工、倒産するレベルのずさんな製造過程が判明 

この記事への反応

60: オリオン大星雲(茸) [ニダ] 2020/12/22(火) 01:58:04.35 ID:f2N4SjG60
>>1
ところでここが作ってる他の薬のリストは?

62: 黒体放射(光) [BR] 2020/12/22(火) 02:02:38.60 ID:MLgC7zL80
>>60
サイト見に行ったら医療関係者しか見れないっぽいね

5: スピカ(福岡県) [ニダ] 2020/12/22(火) 01:18:59.93 ID:jSv/7KKS0
薬品系はコケたら助からんだろうなぁ…

8: オリオン大星雲(千葉県) [US] 2020/12/22(火) 01:19:47.31 ID:280wT8L40
氷山の一角

9: グリーゼ581c(埼玉県) [GT] 2020/12/22(火) 01:20:49.42 ID:4Chsir1S0
化血研も消えたしここもそうなるだろうなぁ

32: ソンブレロ銀河(愛知県) [US] 2020/12/22(火) 01:37:00.56 ID:56LA2eld0
>>9
化血研は名前を変えて不死鳥のように甦ったゾ
今年過去最高売上叩き出しとる

10: ニート彗星(奈良県) [RO] 2020/12/22(火) 01:21:30.44 ID:I/uSYiDR0
爪水虫の治療薬で死ぬやつとか
どんだけ運無いんだよ

14: ソンブレロ銀河(東京都) [US] 2020/12/22(火) 01:22:54.32 ID:qZ+yeJqH0
本当これヨシッ案件だよな

15: ダークマター(香川県) [US] 2020/12/22(火) 01:24:11.11 ID:pFyoxFOv0
下町の町工場で駄菓子作るような感覚で作ってそうで怖いわ

20: エイベル2218(神奈川県) [US] 2020/12/22(火) 01:27:18.79 ID:La+DvcNS0
>>15
食品工場は、毒物は工場内に置かないっていう対策をしてることがほとんど
毒物は工場とは別にある倉庫・物置等の鍵かけた部屋に置いてある

22: 馬頭星雲(東京都) [US] 2020/12/22(火) 01:28:11.05 ID:JkxcWLmF0
国産だから安心だとは何なのか…

23: 冥王星(東京都) [US] 2020/12/22(火) 01:28:12.37 ID:7Fhb5GS90
中国を笑えない、いや割とマジで

29: 水星(徳島県) [IN] 2020/12/22(火) 01:34:15.44 ID:K4m16+yK0
大衆薬扱ってないみたいで馴染みが全くない会社やね

86: ブレーンワールド(東京都) [CN] 2020/12/22(火) 03:18:44.77 ID:xoiQ0gj50
>>29
だから恐いんだよ
大衆薬なら買わなきゃ終わりだけど

35: ウォルフ・ライエ星(東京都) [JP] 2020/12/22(火) 01:39:20.25 ID:ueYspMlH0
水虫薬とか言うから塗り薬かと思ってたら飲み薬か
それじゃヤバイな

37: アルタイル(熊本県) [MY] 2020/12/22(火) 01:40:32.00 ID:kAcpsyvo0
潰れてしかるべき
適当すぎ

38: ハービッグ・ハロー天体(大分県) [US] 2020/12/22(火) 01:40:51.99 ID:qwkRC+ap0
no title

39: ニュートラル・シート磁気圏尾部(千葉県) [ニダ] 2020/12/22(火) 01:41:20.26 ID:PvBYW/eX0
オリックスって飛行機リースでも大赤字で子会社にしたばっかりの製薬会社が問題起こして祟られてるんじゃないの

40: 火星(群馬県) [US] 2020/12/22(火) 01:41:34.41 ID:tn+EFyR70
ジェネリック離れが加速するな

41: 水メーザー天体(三重県) [US] 2020/12/22(火) 01:41:37.56 ID:FWcccFqM0
損害賠償すごい額やろな

49: オリオン大星雲(石川県) [US] 2020/12/22(火) 01:47:10.92 ID:dLk4GO+T0
>>41
オリックソが払うから大丈夫なんじゃね?
どうせオリックソが買収してから非正規だらけにでもなったんだろうし

65: アルゴル(大阪府) [JP] 2020/12/22(火) 02:08:51.98 ID:VcJeGfuB0
>>49
オリックソって元々の本業が金貸しのサラ金だからねー
イチローでイメージアップしてたけど中身はオリックソw

43: ハダル(福岡県) [GB] 2020/12/22(火) 01:43:59.56 ID:szXKNUOE0
まるか食品も商品にGが混入しても元気にやってるし大丈夫だろ(適当)

45: ベテルギウス(SB-Android) [CN] 2020/12/22(火) 01:44:27.36 ID:RAvgly/N0
これは輸出規制されるレベル

48: パルサー(神奈川県) [US] 2020/12/22(火) 01:46:52.82 ID:iGwzquAQ0
ジェネリックは使わないと改めて思った(´・ω・`)

50: ポラリス(三重県) [US] 2020/12/22(火) 01:47:24.67 ID:LkVIcIYw0
杜撰うっかり事故ランキング
1位 東海村バケツ臨界事故
2位 小林化工 水虫薬事故
3位 フッ素とフッ酸間違えて女児に塗布事故

もっとスゴい知ってたら教えて

57: チタニア(東京都) [FR] 2020/12/22(火) 01:55:11.58 ID:Zpi+jSZi0
もう終わりだね

58: ソンブレロ銀河(東京都) [US] 2020/12/22(火) 01:55:34.52 ID:FKnUxpKP0
わざと混入させたって言いたそうな感じだな

64: 赤色矮星(埼玉県) [EG] 2020/12/22(火) 02:08:19.13 ID:y082J1uk0
>>58
それぞれの容器の形状が全く違うし、混入されたものがヤバイもんだから、従業員が意図的にやったと思われても仕方ない
作ってた方の薬の認識を取り違えていたという可能性もあるが、そもそも定められた作業では無いのでAUTOだが

59: グレートウォール(大阪府) [IT] 2020/12/22(火) 01:56:38.59 ID:sanpvTmn0
いくら細かな規則や手順を定めても現場の作業員が守らなかったら意味ない。

66: かみのけ座銀河団(東京都) [US] 2020/12/22(火) 02:08:56.82 ID:zRpHTGjZ0
ここの薬、処方されて知らずに使ってるかもな

67: 冥王星(埼玉県) [CO] 2020/12/22(火) 02:13:15.15 ID:BNJqudZw0
派遣やバイトでやってんだろうな。

68: エッジワース・カイパーベルト天体(大阪府) [US] 2020/12/22(火) 02:19:57.96 ID:pDX3EM9I0
うちの機械工場でさえ
重要部品はバーコード管理してるぞ

73: トラペジウム(兵庫県) [RU] 2020/12/22(火) 02:39:55.84 ID:EBBHdwUu0
もともとこんなもんだぞ
懲罰的損害賠償がないから延命する
延命したところで発展はないけど、潰れもしないから数十年生きて日本経済を衰退させる

76: オリオン大星雲(東京都) [JP] 2020/12/22(火) 02:50:50.33 ID:U/gKvkKP0
もう、薬局がここのジェネリック入れることないだろ

78: 海王星(茸) [US] 2020/12/22(火) 02:53:21.90 ID:ALG/PT4F0
うちもだが閑散期に合わせて人員削減し過ぎた弊害でこういう事増えるやろな

80: 褐色矮星(埼玉県) [US] 2020/12/22(火) 02:58:12.99 ID:Sh6Bf/6g0
この社長、1個人のミスとか言ってたよな

95: ハレー彗星(東京都) [US] 2020/12/22(火) 03:41:16.43 ID:x6Dzzdtw0
>>80
1個人の責任にできるなら品管とかいらないよな
まさに管理が杜撰な会社だな

81: デネブ(愛知県) [AU] 2020/12/22(火) 03:04:00.23 ID:5EPIAjur0
ジェネリックが安いのには理由がありんす

89: カペラ(神奈川県) [US] 2020/12/22(火) 03:25:43.50 ID:ABZqJo8y0
古い設備だらけの日本製はヤバい
まだ海外の方が品質管理きっちりしてる

105: プロキオン(西日本) [US] 2020/12/22(火) 04:32:57.94 ID:5UWEkgcz0
息子が福井大学なのでここに就職を考えていた
今の4年で内定決まってるやつ死亡だな

引用元https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1608567444/

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